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翰思艾泰——创新领航逐梦上市

  • 发布时间:2025-11-15 21:34:04  来源:bob电竞

  在生物医药领域的浩瀚星空中,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司正以其独特的光芒,吸引着全球长期资金市场的目光。这家专注于创新药研发的企业,已于2024年四季度向港交所递交18A章上市申请,有望很快踏上香港主板的上市征程,为行业发展注入新的活力与希望。

  自 2016 年起,翰思艾泰便致力于打造创新药管线,截至目前,已成功构建起由 10 款创新药构成的多条在研管线,犹如一座蕴藏无限潜力的 “创新宝库”。

  HX009 作为翰思艾泰的核心产品,是一种自主研发的 PD-1(一种免疫检查点受体)/SIRPα 双功能抗体融合蛋白,被誉为 “超级 PD-1” 分子。它创新性地靶向两个免疫检查点 ——PD-1 和 CD47,旨在增强 PD-1 抗体的活性及疗效,同时规避 CD47 靶向的血液安全性难题,开创了新一代PD-1免疫检查点抑制剂的先河。

  在临床研究方面,HX009 成绩斐然。截至目前,已在澳大利亚及中国完成 I 期临床试验。在中国,正在进行三个临床项目:治疗晚期黑色素瘤的 HX009-I-01 中国研究(Ib 期);治疗复发性 / 难治性 Epstein-Barr 病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的 HX009-II-02 中国研究(I/II 期);治疗晚期胆道癌的 HX009-II-05 中国研究(IIa 期)。2025 年 2 月,国家药监局批准了 HX009 与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究。

  弗若斯特沙利文多个方面数据显示,截至最后实际可行日期,HX009 是全球首个且唯一一个 PD-1/SIRPα 双功能抗体融合蛋白,在靶向 PD-1/PD-L1 及 CD47 的同类双特异性抗体及双功能融合蛋白产品中,临床试验进展处于全球领头羊。这一一马当先的优势,无疑为翰思艾泰在免疫治疗领域奠定了坚实基础,也为众多癌症患者带来了新的希望曙光。

  HX044 则是一款全新的双功能抗 CTLA-4 抗体 / SIRPα 融合蛋白,也是一个下一代CTLA4免疫检查点抑制剂。可用来医治多种晚期实体恶性肿瘤,尤其在治疗包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌、头颈部癌、肠癌等在内的多种 PD-1 耐药实体瘤方面具有独特优势。该分子通过CTLA4 和SIRPa 的协同作用进而达到在规避CTLA4 或SIRPa 的单抗安全风险隐患的同时保留了对肿瘤中CTLA4和CD47共高表达的调节性T-细胞(TIL-Treg)的作用。HX044于2024 年 12 月及2025 年 3 月,HX044 在澳大利亚和中国 I/IIa 期临床研究启动入组。截至目前,HX044 为一项全球唯一且处于临床试验阶段的 CTLA-4/SIRPα 双特异性抗体 / 双功能融合蛋白,展现出翰思艾泰在该领域的独家创新实力。

  HX009和HX044都属同类首创(first-in-class)的下一代免疫点检查点抑制剂,但有完全不同且互补的治疗机制,成功的临床开发定能为全球的癌症患者带来福音。

  除了耀眼的 HX009和HX044,翰思艾泰的管线中还有多款极具潜力的产品,其中大都为同类首创的创新药。

  HX301 是一种多靶点激酶抑制剂,能够靶向包括 CSF1R、ARK5、FLT-3 及 CDK4/6 在内的多个关键通路。2024 年 7 月,HX301 在中国完成了治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床试验,并于 8 月获批开展与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的临床试验,于 2025 年1月已入组联合疗法研究的首例患者。这款产品的研发进展,为攻克脑胶质母细胞瘤等恶性肿瘤提供了新的治疗思路与方案。

  此外,翰思艾泰还有 7 款处于IND申报或临床前阶段的药物,涵盖抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体(BsAb)和单克隆抗体(mAb)等多种类型,针对自身免疫和肿瘤市场做全面布局。这些处于 “萌芽期” 的产品,虽尚未进入临床阶段,但已凭借其独特的设计与潜在疗效,吸引了业内众多关注的目光,成为翰思艾泰未来发展的重要储备力量。

  翰思艾泰的辉煌成就,离不开其背后一支卓越的管理团队。这支群星闪耀的高管团队汇聚了生物医药、长期资金市场、企业管理等领域的顶尖人才,凭借丰富的经验、深厚的专业相关知识和创新精神,为公司的发展保驾护航。

  张发明博士在生物医药领域拥有超过 30 年的深厚积淀,堪称行业内的领军人物。他毕业于武汉大学,后在中国科学院生物物理研究所获得生物化学博士学位,并在美国德克萨斯大学西南医学中心完成博士后研究,曾任美国 Indiana 大学副教授。在学术研究方面,张发明博士成果卓著,以第一作者身份在《Nature》发表论文 2 篇,取得 7 项药物设计和优化的美国专利以及多项国内发明专利。

  在职业生涯中,张发明博士先后在礼来制药公司任职 13 年,担任高级科学家和药物开发部主管等重要职务,积累了丰富的跨国药企工作经验。之后,他又出任中美冠科生物技术有限公司总裁,进一步拓展了在生物医药领域的业务与管理能力。2016 年,张发明博士创立翰思艾泰生物科学技术,凭借敏锐的市场洞察力和卓越的领导才能,将公司慢慢地发展成为中国知名的生物科学技术企业之一。在他的带领下,翰思艾泰明确了创新驱动的发展的策略,专注于新一代免疫疗法的研发,为全球患者提供优质医疗解决方案。

  李其翔博士拥有近 30 年的生物医学研发经验,是肿瘤学和血液学领域的资深专家。他毕业于加州大学尔湾分校,获得分子生物学与生物化学博士学位,并在加州大学洛杉矶分校从事博士后研究。在加入翰思艾泰之前,李其翔博士曾任职于多家知名生物医药企业。其中,在全球知名 CRO 冠科生物担任全球首席科学家,在冠科长达 10 余年期间曾领导和负责冠科生物的科研团队,致力于癌症相关的研究与临床前及转化医疗技术平台的开发。

  在冠科生物工作期间,李其翔博士取得了一系列令人瞩目的成绩。他领导建成了全球顶级规模的癌症病人相关的体内体外实验模型库(Patient-derived disease models, PDX and PDO),以及其他重要疾病实验模型(如癌症免疫和其他免疫类疾病等),为临床前及转化研究提供了强大的技术上的支持。同时,他还主导了冠科生物的转化技术平台开发,包括肿瘤精确诊断、预测生物标志物、免疫肿瘤生物标志物的检测和定量等关键技术。在他的努力下,冠科生物成长为全球在临床前癌症新药评估细致划分领域里最大和最知名的公司之一,协助评估了近半数 FDA 近年来批准的癌症新药。

  2022 年 1 月,李其翔博士正式加入翰思艾泰高管团队,全面负责公司战略规划、新药开发和日常运营管理。他凭借在行业内积累的丰富经验和深厚专业相关知识,为翰思艾泰的创新药研发注入了强大动力,推动公司在肿瘤免疫创新型抗体研发领域不断取得突破。

  张磊博士在新药研发领域拥有超过 20 年的丰富工作经验,是肿瘤学和临床研究方面的权威专家。她毕业于首都医科大学,获得医学学士学位,后在美国弗吉尼亚联邦大学取得生物化学硕士学位。在职业生涯中,张磊博士曾供职于礼来制药、Novartis Pharmaceuticals Corporation、Celgene Corporation 和 DenovoBiopharma LLC 等多家国际知名生物医药公司,从开始担任高级临床研发助理、肿瘤学副主任临床研究医师、到后来担任公司高级及执行医疗主任及首席医学官等重要职位。在这一些企业工作期间,她参与并领导了多项全球注册研究,其中多种适应症获得美国和欧洲监管部门批准上市。例如,在 Celgene 工作的 10 年里,她全面负责淋巴瘤的多个关键全球注册研究项目,成功推动 Revlimid® 治疗套细胞淋巴瘤获得上市许可,并担任 Revlimid® 以生物标志物指导治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤的全球III期注册项目负责人。

  2022 年 1 月,张磊博士加入翰思艾泰,全面负责公司临床研发管理工作,并深度参与公司战略规划制定。她在临床试验设计、管理以及肿瘤和血液病学治疗知识方面的丰富经验,为翰思艾泰的临床研究工作提供了专业指导,确保公司在研产品的临床试验能够科学、高效地推进,为产品的成功上市奠定坚实基础。

  唐伟敏博士拥有20余年全球制药与生物技术行业经验,曾在百时美施贵宝、赛诺菲、辉瑞、强生、中美冠科、恒瑞医药及天境生物等跨国药企及创新公司担任高级研究和管理职务,主导或参与20余项国际重大交易,总金额数十亿美元。在天境生物任职期间,他促成与艾伯维就CD47抗体达成29.4亿美元全球授权合作,并推动与赛诺菲、罗氏、默沙东、施贵宝等国际药企建立合作。早前,他就职与恒瑞美国子公司并成功推动多项临床项目及引进合作。

  唐伟敏博士拥有美国罗格斯大学分子生物学博士学位,以及中科院硕士、浙江大学学士学位。2025年 9月1日,唐博正式加入翰思艾泰,担任首席商务官,全面负责公司商务拓展、市场准入、商业化战略规划及国际合作业务。其加盟将进一步助力公司全球战略合作与业务拓展,为患者带来更多前沿治疗选择。凭借对全球生物医药市场趋势的精准判断与丰富的合作资源,他为翰思艾泰构建了覆盖 “研发合作 - 临床联合 - 商业化授权” 全链条的商务体系,补齐了商业化运营的关键拼图,将助力公司在上市后实现创新价值与商业经济价值的同步提升。

  张辉先生在投资银行和融资领域拥有近 20 年的深厚从业经验,是长期资金市场及企业融资领域的资深专家。他毕业于上海交通大学,获得工学学士学位,后在武汉工程大学取得制药工程硕士学位,并在澳洲国立大学获得管理学硕士学位。

  在加入翰思艾泰之前,张辉先生曾在多家国内外知名金融机构担任重要职位。他曾任职于多家大型国际金融机构,包括DBS 亚洲融资有限公司投行部、法国巴黎百富勤融资投行部、雷曼兄弟环球策略投资部、德意志银行环球长期资金市场部等职位,积累了丰富的资本市场运作经验。2021年,张辉先生出任绿竹生物(CFO,协助其完成多轮融资并成功在香港主板上市,展现出卓越的资本运作能力。

  2024 年8月1日,张辉先生加入翰思艾泰,全面负责监督公司财务运作,企业管治、投资者关系管理和公司秘书事务。他凭借在金融领域的专业相关知识和丰富经验,为翰思艾泰的上市筹备工作提供了专业的财务支持和资本运作指导,助力公司在长期资金市场上实现稳健发展。

  刘敏先生的职业生涯涵盖了多家有名的公司。早期,他在丝宝实业任职,后担任湖北丝宝股份公司上海分公司经理,负责市场网络建设及销售工作,积累了丰富的市场运营经验。之后,他加入中美华世通,担任副总经理,全面负责公司运营管理,在公司运营决策、团队管理等方面展现出卓越的领导能力。在加入翰思艾泰之前,刘敏先生还曾担任杭州翰思生物医药有限公司总经理,成功主导过多项产品的商业化运营。

  翰思艾泰的即将上市,不仅是公司发展历史中的重要里程碑,更是生物医药行业的一大盛事。上市后,公司将获得更充足的资金支持,进一步加大在创新药研发方面的投入,加速现有管线产品的临床试验进程,争取更多创新药早日获批上市,造福全球患者。

  同时,凭借上市带来的品牌影响力提升,翰思艾泰将吸引更多优秀人才加入,进一步壮大研发和管理团队,增强公司的创新实力和综合竞争力。此外,公司还将积极寻求国内外合作机会,拓展业务领域,实现产业链的深层次地融合与协同发展,为推动全球生物医药产业的进步贡献更多力量。

  在创新的道路上,翰思艾泰从未停止脚步。未来,公司将继续秉持创新驱动的发展理念,依托卓越的管理团队和领先的创新管线,在生物医药领域深耕细作,不断探索新的治疗方案,为人类健康事业书写更加辉煌的篇章。让我们共同期待翰思艾泰在港交所上市后,绽放出更加耀眼的光芒,引领生物医药行业迈向新的高度!

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