禾元生物：技能破局改写职业地图 未来布局界说制药新篇

　　在生物医药范畴，人血清白蛋白因其在肝硬化、严峻烧伤等危殆重症医治中无法代替的效果，被誉为“黄金救命药”。但是，传统人血白蛋白彻底依靠血浆提取，产值受限成为困扰全球医疗界的难题，当今这一难题被一家我国企业以原创技能成功破解。武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）经过近二十年的悉心攻关，全球创始“稻米造血”技能，成功开宣布-重组人白蛋白注射液（水稻），并于2025年7月取得上市同意，标志着我国在重组蛋白药物范畴完成了重大突破。

　　面临人血清白蛋白长时间依靠进口、供给严重的“卡脖子”难题，禾元生物杨代常带领团队走上了困难的自主立异之路。他们别出心裁，建立了水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达渠道，经过基因工程技能将人白蛋白基因植入水稻，使水稻在生长过程中合成人白蛋白。这项被称为“稻米造血”的技能，完成了从1公斤糙米中提取20-30克人白蛋白的全球领先水平。

　　更值得重视的是，水稻表达系统带来了产品安全性的实质提高。研讨证明，重组人白蛋白（水稻）结构与血浆来历彻底一致，且有用白蛋白份额更高，分子结构更完好。在医治肝硬化患者的临床试验中，其提高血清白蛋白水平的效果与传统人血白蛋白适当，功用体现或许更具优势。这项技能立异不只改写了人血清白蛋白依靠血浆提取的前史，更将为全球白蛋白供给供给革命性解决方案。

　　跟着中心产品奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）于2025年8月开出首张处方，禾元生物正式步入商业化阶段。禾元生物已与国药控股、贝达药业等企业签定经销协议，完成了全国30余个省市区域的出售网络布局。现在，禾元生物正在加速建造重组人白蛋白注射液（水稻）产业化基地，设备已于2025年7月连续出场装置调试，估计2026年建成投产。

　　面临人血白蛋白在临床上广泛的使用场景，禾元生物已规划出明晰的适应症拓宽途径。方案展开归入我国患者的全球多中心Ⅲ期临床研讨，待完成后同步向美国FDA及欧洲EMA申报药品上市，并请求拓宽奥福民®的适应症。这一布局将助力禾元生物进一步开辟全球商场，掌握人血白蛋白医治药物估计从2020年258亿元增加至2030年570亿元的商场机会。

　　现在，禾元生物已布局了丰厚的产品管线个已进入临床研讨阶段。跟着产业化基地的建成和产品线的丰厚，禾元生物不只有望让更多患者用上更安全、更经济的人白蛋白，更将推进咱们国家在生物制药范畴削减对进口产品的依靠，敞开生物医药立异开展的新篇章。