迈威生物靶向 CDH17 ADC 立异药 7MW4911 完结首例患者给药

　　上海2025年11月25日/美通社/ -- 迈威生物（688062.SH），一家全工业链布局的立异式生物制药公司，宣告其自主研制的靶向 CDH17 ADC 立异药（研制代号：7MW4911）针对晚期实体瘤的 I/II 期临床试验于近来完结首例患者给药。

　　该项I/II 期临床试验（CTR20254163）旨在评价 7MW4911 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和开始效果。此前，7MW4911 已获 FDA 答应针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤展开 I/II 期临床试验（NCT07216560）。

　　7MW4911 是迈威生物根据自主知识产权的 IDDC™ 抗体偶联渠道开发的靶向 CDH17 ADC 立异药，由高特异性、能完成肿瘤细胞高效内化的 CDH17 单抗，高血浆稳定性的新式可裂解连接子，以及专为战胜 ABC 转运蛋白介导的多药耐药机制而规划的专有 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 MF-6 载荷组成。

　　临床前研讨显现，7MW4911 在多种消化道肿瘤的 CDX/PDX 模型中表现出强效的抗肿瘤活性；在多药耐药模型中，其抗肿瘤效果显著优于 MMAE/DXd 类 ADC，并能反转此类 ADC 医治后的肿瘤开展，突显了其在耐药性肿瘤医治中的优势。相关研讨成果已宣布在 2025 AACR 和世界闻名期刊《Cell Reports Medicine》（2025.7）。

　　迈威生物 (688062.SH) 是一家全工业链布局的立异式生物制药公司，一直秉承让立异从愿望变成实践的愿景，饯别探究生命，惠及健康的任务，经过源头立异，为患者供给效果更好、可及性更强的生物立异药，满意全球未被满意的临床需求。2017 年建立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，掩盖成药性研讨、临床前研讨、临床研讨和出产转化等药品研制全周期的立异系统，完成集研制、出产、营销于一体的全工业链布局。咱们专心于肿瘤和年纪相关疾病，触及肿瘤、本身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等医治范畴，凭仗世界抢先的特征技能渠道和研制发明新式事物的才能，建立了丰厚且具有竞赛力的管线 个处于临床前、临床或上市阶段的要点种类，包括 11 个立异种类和 4 个生物相似药，其间 4 个种类上市，1 个种类处于上市审评中，2 个种类处于 III 期要害注册临床阶段。并独立承当 1 项国家严重新药创制严重科学技能专项、2 项国家要点研制方案和多个省市级科学技能立异项目。迈威生物以立异为本，重视工业转化，契合我国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP规范的抗体和重组蛋白药物工业化基地已在江苏泰州投入到正常的运用中，并已经过欧盟 QP 审计，坐落上海金山和江苏泰州的大规模商业化出产基地正在建设中。欲知道更多信息，请拜访：。

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